【產業訊息】訪驗光生公會全聯會理事長許正格 談隱形眼鏡販售管理規範之推動進程

 2 018 年1 月時，衛服部食藥署因「驗光人員法已上路，民眾可經由驗光師生協助驗配」為由， 公告取消日戴型隱形眼鏡「限醫生處方才可以購買」的規定。舉凡超商、藥妝通路，甚至是五金百貨和通訊行，只要依法取得藥商執照， 都可以合法販售，引發產業關注。《當代》2019 年三月刊曾專訪驗光生全聯會理事長許正格先生，分享他對此議題的觀察。

 

 

 一路走來，兩年的時間過去了。驗光師生公會全聯會持續不斷地為了隱形眼鏡販售管理的規範，跟政府相關單位進行交流，提供專業意見的同時，也要替產業爭取權益。《當代》很開心能再次跟許理事長碰面，聊聊這一路上的收穫和感慨。更重要的是， 將隱形眼鏡販售管理規範的推動成果呈現給讀者。

小編走進和許理事長進行訪談的會議室，理事長人還沒到，一大疊厚厚的卷宗和文件夾已經像小山一樣的堆在桌上。各式螢光色的標籤註記在卷宗上，閃耀著過去兩年多來理事長和相關單位會議的點點滴滴，每篇會議紀錄都是一個可以侃侃而談的故事。雖然訪談尚未開始，但透露出的訊息是⸺任何一項權益的爭取，都背負著一段辛苦的協商過程。

 

將隱形眼鏡販售管理納入「醫療器材管理法」

使管理有法源依據，具備強制力

 

許理事長談起推動隱形眼鏡販售管理的歷程：「最初接觸隱形眼鏡販售議題時，也曾經想過要推動『隱形眼鏡管理專法』，但一投入下去，幾位立委都相繼提醒，專法的推動少則五年，慢則十多年，曠日廢時，恐怕緩不濟急。當時有委員建議，正在推動中的『醫療器材管理法草案』，正適合將隱形眼鏡納入規範。」這給了許理事長一個明確的推動方向。

 

 

當時「醫療器材管理法草案」中，兩點關鍵內容如下：

 

第18 條：中央主管機關應視醫療器材使用風險，公告特定醫療器材之種類、品項，限制其販售或供應型態。 第70 條：有下列情形之一者，處新台幣三萬元以上一百萬元以下罰鍰。 第70 條第三款：違反第18 條所為公告之限制規定。

 

由於隱形眼鏡本身已經列為「第二類醫療器材」，並且對民眾來說是具有風險性的醫療產品，只要將隱形眼鏡歸類為上述第18 條中的「特定醫療器材」，就能使隱形眼鏡的販售管理獲得法源依據。且根據當時「醫療器材管理法草案」第70 條，未來相關廠商一旦違反法規，是有罰則的。這一點非常關鍵，將可使隱形眼鏡的販售管理具備強制力。許理事長說：「這樣的進行模式， 是最快讓隱形眼鏡販售獲得規範的辦法。」從當時候開始，許理事長跟著藥師全聯會、醫師全聯會、廠商代表等多方團體，全程關注「醫療器材管理法」的推動。

隱形眼鏡廣告加註警語----提醒消費大眾驗光的重要性

為了讓隱形眼鏡能夠順利併入當時堆動中的「醫療器材管理法草案」，也為了喚起各界對於銷售通路過於氾濫可能引起的風險，2019 年起許理事長和相關單位人員投入隱形眼鏡廣告警語的推動，依據衛服部108 年5 月21 日函文，補充修正拋棄式隱形眼鏡廣告警語內容為：

 

配戴一般隱形眼鏡須經眼科醫師驗光配鏡取得處方箋，或經驗光人員驗光配鏡取得配鏡單，並定期接受眼科醫師追蹤檢查。

 

這樣的警語內容，有助於提醒廠商在販賣隱形眼鏡前，加強向消費者宣導「必須經驗光試戴後再購買」才能保障視力健康，當時也吸引許多媒體的關注報導。但因為警語的性質像是一種給民眾的「建議」，既沒有規範一定要驗光後才「始得購買」，也沒有相應的罰則，所以造成的影響有限。許理事長說：「《驗光人員法》對驗光人員進行6 至15 歲民眾的驗光有各項限制，卻在販售隱形眼鏡上大開方便之門，這實在是違反立法精神的。」因此，「醫療器材管理法」的通過就顯得格外重要。

「醫療器材管理法」通過，施行細則修訂中

隱性眼鏡販售管理的關鍵時刻

時間來到2019 年12 月13 日，在各界努力之下，「醫療器材管理法」順利通過，並於2020 年1 月15 日向外界公布。隱形眼鏡確定將納入此法第18 條之「特定醫療器材」管理。然而管理細節為何？則有賴「施行細則」進一步訂定。衛生福利部於2020 年12 月30 日發出公告，將「預告訂定『醫療器材管理法施行細則』草案。」請相關各界提供內容建言。許理事長語重心長地說：「這正是產業提出可行方案的關鍵時刻！」

在相關會議上，許理事長向政府呼籲「購買隱形眼鏡，應建立由專業人員把關的機制。」這個機制除了建議「不開放網路購買」之外，尚有兩部分提議：

 

第一部分是將「廣告警語」內容，制定成「施行細則」規範。建議修改拋棄式隱形眼鏡廣告警語內容為：

 

配戴一般隱形眼鏡需經眼科醫師驗光配鏡取得處方箋，或經驗光人員驗光配鏡取得驗光報告單，始得購買，並定期接受眼科醫師檢查。